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Titre
Text copied to clipboard!Coordinateur des Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Coordinateur des Affaires Réglementaires hautement motivé pour rejoindre notre équipe et assurer la conformité de nos produits et processus aux exigences réglementaires locales, nationales et internationales. Le candidat idéal aura une solide compréhension des réglementations applicables dans notre secteur, une attention méticuleuse aux détails et une capacité à travailler en collaboration avec divers départements pour garantir la conformité continue.
Le Coordinateur des Affaires Réglementaires jouera un rôle clé dans la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes. Il ou elle devra également surveiller les évolutions réglementaires, évaluer leur impact sur l'entreprise et recommander des actions appropriées. Ce poste exige une excellente communication écrite et orale, ainsi qu'une capacité à gérer plusieurs projets simultanément dans un environnement dynamique.
Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, de production, de qualité et de marketing pour s'assurer que tous les produits sont développés, fabriqués et commercialisés conformément aux exigences réglementaires. Il ou elle participera également aux audits internes et externes, et contribuera à la formation du personnel sur les questions réglementaires.
Ce rôle est essentiel pour garantir que notre entreprise respecte les normes de qualité et de sécurité les plus élevées, tout en facilitant l'accès rapide de nos produits au marché. Si vous êtes passionné par la réglementation, le respect des normes et souhaitez contribuer à la réussite d'une entreprise innovante, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes
- Assurer la conformité des produits aux réglementations locales et internationales
- Surveiller les évolutions réglementaires et évaluer leur impact
- Collaborer avec les équipes internes pour intégrer les exigences réglementaires
- Participer aux audits internes et externes
- Former le personnel sur les exigences réglementaires
- Maintenir une documentation réglementaire à jour
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires
- Contribuer à l'élaboration de stratégies réglementaires
- Soutenir le lancement de nouveaux produits sur le marché
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme universitaire en sciences, pharmacie, droit ou domaine connexe
- Expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires
- Connaissance approfondie des réglementations locales et internationales
- Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion documentaire
- Esprit d'analyse et rigueur
- Capacité à travailler en équipe et de manière autonome
- Bonne maîtrise de l'anglais technique
- Expérience dans un environnement réglementé (santé, cosmétique, agroalimentaire, etc.)
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en matière de soumission de dossiers réglementaires ?
- Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires ?
- Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire ?
- Comment gérez-vous les priorités lorsque plusieurs projets sont en cours ?
- Quelle est votre expérience avec les autorités réglementaires ?
- Avez-vous déjà formé des collègues sur des sujets réglementaires ?
- Quels types de produits avez-vous déjà encadrés réglementairement ?
- Comment assurez-vous la qualité de la documentation réglementaire ?
- Quelle est votre maîtrise de l’anglais technique ?
- Pourquoi souhaitez-vous travailler dans les affaires réglementaires ?
